Preguntes freqüents

Un estudi d'investigació clínica és un estudi d'investigació mèdica que es realitza en persones. El possible tractament o producte nou que s'està estudiant només pot entrar en un estudi clínic quan els investigadors han fet les proves oportunes al laboratori. Si el tractament sembla prometedor, els científics fan proves acurades i recopilen dades sobre el possible tractament per mitjà d'estudis clínics. Els estudis clínics ens ajuden a conèixer com funciona un tractament en investigació a l'organisme. Els estudis clínics han d'estar revisats per les autoritats de registre sanitari. Als Estats Units, els assaigs clínics els revisa l'Administració d'Aliments i Fàrmacs (Food and Drug Administration, FDA). A Europa, els estudis els revisa l'Agència Europea de Medicaments (EMA). Les agències varien segons la regió. Més endavant, decideixen si autoritzen el tractament d'investigació perquè el prescriguin els metges.

El primer pas consisteix a descobrir i desenvolupar un nou fàrmac en investigació per estudiar-lo. A continuació, els estudis clínics indiquen si és segur i eficaç, i proporcionen informació sobre qualsevol efecte secundari. De vegades, els investigadors comparen el fàrmac potencial amb un placebo. El placebo té el mateix aspecte que el possible tractament i s'administra com a tal, però no conté cap principi actiu. També es pot comparar el tractament potencial amb un tractament de referència ja aprovat i utilitzat per al tractament. Es compara amb els tractaments actuals, si n'hi ha, per esbrinar si el tractament potencial és millor.

Per veure si ets apte, parla amb el teu oncòleg.

S'espera que unes 40 persones amb NSCLC de tot el món participin al primer grup de tractament en investigació. La inscripció total prevista a tots els grups d'investigació i al grup de comparació serà de 120 pacients. El grup de tractament de comparació inscriurà a pacients durant tota la durada de l'assaig.

Si participes en l'estudi NEO-Empower rebràs informació sobre què esperar, així com les teves funcions i responsabilitats durant l'estudi. Pots abandonar l'estudi en qualsevol moment sense conseqüències per a la teva atenció mèdica habitual. Si formes part de l'estudi, hauràs de fer algunes coses, com acudir a visites de l'estudi i participar en determinades avaluacions i procediments.

La durada de la teva participació en aquest estudi variarà en funció de la resposta que tinguis als fàrmacs de l'estudi, de si el càncer reapareix i dels possibles efectes secundaris a causa dels fàrmacs de l'estudi. El període de selecció (previ a l'inici del tractament, en què es realitzaran proves i avaluacions per assegurar-se que compleixes els requisits) pot durar fins a 4 setmanes. Elperíode de tractament durarà uns 12 mesos. Quan finalitzis el tractament previst, se’t seguiran fent proves de diagnòstic per la imatge per supervisar la recurrència del càncer.

Pots beneficiar-te de revisions addicionals a banda de l'atenció habitual i de l'accés a especialistes. També pots ajudar-nos a aprofundir el nostre coneixement mèdic sobre l’NSCLC en estadi inicial, la qual cosa pot beneficiar a altres persones en el futur.

En el formulari de consentiment informat es descriuen els riscs coneguts. Si tens alguna pregunta, no dubtis a comunicar-la al vostre metge, que t’ajudarà amb molt de gust. La participació en un assaig clínic és totalment voluntària (és una elecció teva), és a dir, el pots deixar en qualsevol moment.

L'estudi s'està realitzant en diversos països del món. Per trobar un centre de l'estudi a prop teu , consulta els registres en línia.