Tracteu a pacients amb NSCLC en estadi inicial?
Tingueu en compte l'estudi NEO-Empower
L'estudi NEO-Empower es basa en el tractament de referència actual (quimioteràpia més un inhibidor de PD-1) per al tractament perioperatori de pacients amb NSCLC en estadi inicial. Considereu l'estudi NEO-Empower com una oportunitat per als vostres pacients amb NSCLC resecable en estadi entre I i IIIB (N2) de diagnòstic recent que podrien beneficiar-se d'enfocaments d'investigació destinats a aprofundir en les respostes patològiques i ampliar la supervivència sense esdeveniments.
NEO-Empower és un estudi plataforma en fase II per a adults amb NSCLC en fase inicial. L'estudi avaluarà un tractament de comparació (que consisteix en quimioteràpia més un inhibidor de PD-1 en investigació) en comparació amb diversos tractaments en investigació (que consisteixen en quimioteràpia més un inhibidor de PD-1 en investigació més un tercer fàrmac antineoplàstic en investigació). Els fàrmacs en investigació poden incloure anticossos bispecífics, inhibidors del punt de control, fàrmacs selectius, conjugats anticòs-fàrmac i altres modalitats amb el potencial d'incrementar la resposta immunitària antitumoral. Aquest assaig s'ha dissenyat com un estudi plataforma per tal que es puguin provar múltiples grups d'investigació durant el cicle de vida de l'estudi. El criteri de valoració principal és la taxa de resposta patològica més important avaluada en la cirurgia. Els grups d'investigació que no millorin les taxes de resposta patològica en comparació del grup de comparació es tancaran per futilitat, mentre que s'hi afegiran nous grups d'investigació amb potencial d'eficàcia i un perfil de seguretat adequat per al seu ús a l'entorn perioperatori.
Els pacients rebran tractament neoadjuvant, seguit d'una intervenció quirúrgica, i, a continuació, tractament adjuvant. Rebran fins a 3 cicles de tractament neoadjuvant amb la pauta de comparació o investigació, seguit de cirurgia i, a continuació, fins a 7 cicles d'immunoteràpia adjuvant amb un inhibidor de PD-1.
El primer fàrmac antineoplàstic d'investigació provat en l'estudi és un anticòs biespecífic que s'uneix a les proteïnes EGFR (receptor del factor de creixement epidèrmic) expressades en les cèl·lules del càncer de pulmó i a CD28 (cúmul de diferenciació 28) expressat en els limfòcits T. Aquest fàrmac està destinat a potenciar la plena activació de limfòcits T antitumorals per generar respostes immunitàries més sòlides.
La durada de la participació en l'estudi per a cada participant variarà en funció de la resposta als fàrmacs de l'estudi, la progressió o recurrència de la malaltia i els efectes secundaris dels fàrmacs de l'estudi. El període de tractament de l'estudi durarà aproximadament un any. També es farà un seguiment de tots els pacients per determinar la recurrència de la malaltia i la supervivència.
No haureu de pagar les despeses dels fàrmacs de l'estudi, les visites, les proves ni els subministraments necessaris per l'estudi per als pacients que compleixin els requisits. Es reemborsaran les despeses raonables de desplaçaments i menjar.
Com podeu ajudar?
L'estudi NEO-Empower està inscrivint a unes 40 persones amb NSCLC en estadi inicial al primer grup de tractament en investigació, en 50 a 75 centres arreu del món. A curt termini obrirem altres grups de tractament en investigació per provar nous fàrmacs. La inscripció total prevista a tots els grups d'investigació i al grup de comparació serà de 120 pacients. El grup de tractament de comparació mantindrà la inscripció oberta durant tot l'assaig. L'èxit de NEO-Empower depèn dels metges, que remeten possibles participants a l'estudi. Els vostres pacients poden ser aptes en els següents casos:
- Tens ≥18 anys d'edat.
- Tenen NSCLC histològicament confirmat en estadi entre I i IIIB (N2), que es consideri resecable amb intenció curativa.
- Són pacients aptes per a la cirurgia.
- Tenen un estat funcional ECOG d'entre 0 i 1.
- No han rebut cap tractament antineoplàsic ni radioteràpia sistèmica per a l’NSCLC.
- No tenen tumors amb alteracions oncogèniques conegudes a EGFR o ALK (basades en proves locals).
Nota: Es poden aplicar altres criteris d'inclusió/exclusió definits pel protocol.
L'equip de l'estudi comprovarà l'historial mèdic dels seus pacients per veure si compleixen amb tots els requisits d'inclusió i cap dels requisits d'exclusió. Als estudis clínics, la diversitat és fonamental per desenvolupar millors tractaments i per garantir que els vostres pacients hi són representats.
Si teniu pacients possiblement aptes i interessats, feu que tinguin opcions: parleu amb ells sobre l'estudi NEO-Empower. També podeu posar-vos en contacte amb el centre de l'estudi més proper per derivar-los. La informació sobre els centres de l'estudi està disponible en els registres que figuren a continuació.
La salut i la seguretat dels vostres pacients són les nostres prioritats principals. Esperem que valoreu l'impacte d'aquesta recerca i que considereu derivar-hi possibles candidats. Amb la vostra ajuda, esperem poder trobar millors tractaments per als pacients amb NSCLC en estadi inicial.
Catalan (Spain) 
English 
French 
Spanish 
German