Versorgen Sie Patienten mit NSCLC im Frühstadium?

Ziehen Sie die NEO-Empower-Studie in Betracht

Ziel der NEO-Empower-Studie ist es, auf dem aktuellen Behandlungsstandard (Chemotherapie plus ein PD-1-Inhibitor) für die perioperative Behandlung von Patienten mit NSCLC im Frühstadium aufzubauen. Erwägen Sie NEO-Empower als Möglichkeit für Ihre Patienten mit neu diagnostiziertem resektablem NSCLC des Stadiums II bis IIIB (N2), die von Behandlungsansätzen mit Prüfpräparaten profitieren könnten, die das pathologische Ansprechen verstärken und das ereignisfreie Überleben verlängern sollen.

NEO-Empower ist eine Phase-II-Plattformstudie für Erwachsene mit NSCLC im Frühstadium. Im Rahmen der Studie wird eine Kontrollbehandlung (bestehend aus Chemotherapie plus einem PD-1-Inhibitor) im Vergleich zu mehreren Prüfbehandlungen (bestehend aus Chemotherapie plus einem PD-1-Inhibitor plus einem dritten in der Erprobung befindlichen Krebsmedikament) untersucht. Zu den Prüfpräparaten können bispezifische Antikörper, Checkpoint-Inhibitoren, zielgerichtete Wirkstoffe, Antikörper-Arzneimittel-Konjugate und andere Modalitäten gehören, die die Antitumor-Immunreaktion möglicherweise verstärken. Diese Studie ist als Plattformstudie konzipiert, sodass mehrere Prüfbehandlungsarme im Verlauf der Studie untersucht werden können. Der primäre Endpunkt ist die bei der Operation beurteilte pathologische Ansprechrate. Prüfbehandlungsarme, die die pathologischen Ansprechraten im Vergleich zum Kontrollarm nicht verbessern, werden wegen Nichtwirksamkeit geschlossen, während neuere Prüfbehandlungsarme mit Potenzial für Wirksamkeit und einem günstigen Sicherheitsprofil für die Verwendung im perioperativen Setting hinzugefügt werden.

Die Patienten werden mit neoadjuvanter Therapie, gefolgt von einem operativen Eingriff und einer daran anschließenden adjuvanten Therapie behandelt. Sie erhalten bis zu 3 Zyklen neoadjuvanter Behandlung mit dem Kontroll- oder Prüfbehandlungsschema, gefolgt von einem operativen Eingriff und anschließend bis zu 7 Zyklen adjuvanter Immuntherapie mit einem PD-1-Inhibitor.

Das erste in der Studie untersuchte Prüfpräparat gegen Krebs ist ein bispezifischer Antikörper, der an das Protein EGFR (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor), das auf Lungenkrebszellen exprimiert wird, sowie an das Protein CD28 (Cluster of Differentiation 28) bindet, das auf T-Zellen exprimiert wird. Dieses Medikament soll die vollständige Aktivierung von Anti-Tumor-T-Zellen fördern und robustere Immunreaktionen erzeugen.

Die Dauer der Studienteilnahme für jeden Teilnehmer hängt vom Ansprechen auf die Prüfpräparate, von der Progression/dem Wiederauftreten der Erkrankung und von den Nebenwirkungen der Prüfpräparate ab. Der Behandlungszeitraum der Studie dauert ungefähr ein Jahr. Alle Patienten werden zudem bezüglich eines Rezidivs der Erkrankung und auf Ihr Überleben hin nachbeobachtet.

Für infrage kommende Patienten fallen keine Kosten für die Prüfpräparate, Besuchstermine, Untersuchungen oder Verbrauchsmaterialien an, die für die Studie erforderlich sind. Angemessene Reise- und Verpflegungskosten werden erstattet.

Über die NEO-Empower-Studie

Wie können Sie helfen?

NEO-Empower nimmt etwa 40 Patienten mit NSCLC im Frühstadium in die erste Prüfbehandlungsgruppe an 50 bis 75 Prüfzentren weltweit auf. Wir werden in Kürze weitere Prüfbehandlungsgruppen öffnen, in denen neue Medikamente untersucht werden. Die geplante Aufnahme in alle Prüfbehandlungsgruppen und die Kontrollgruppe umfasst insgesamt 120 Patienten. Die Kontrollgruppe wird während der gesamten Studie kontinuierlich Teilnehmer aufnehmen. Der Erfolg von NEO-Empower hängt von Ärzten ab, die potenzielle Studienteilnehmer überweisen. Ihre Patienten kommen möglicherweise für eine Teilnahme infrage, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

Bitte beachten: Es können weitere im Prüfplan definierte Ein-/Ausschlusskriterien gelten.

Das Studienteam prüft anhand der vollständigen Anamnese Ihres Patienten, ob die Person alle Anforderungen für die Studie und keines der Ausschlusskriterien erfüllt. Diversität ist in klinischen Studien ein entscheidender Faktor für die Entwicklung besserer Behandlungen – tragen Sie dazu bei, dass Ihre Patienten vertreten sind.

Wenn Sie Patienten betreuen, für die die Studie möglicherweise infrage kommt und die an einer Teilnahme interessiert sind, informieren Sie sie über die Möglichkeiten und sprechen Sie mit ihnen über NEO-Empower. Sie können sich auch an das nächstgelegene Prüfzentrum wenden, um Patienten zu überweisen. Informationen über die Prüfzentren sind in den unten aufgeführten Registern verfügbar.

Die Gesundheit und Sicherheit Ihrer Patienten haben für uns höchste Priorität. Wir vertrauen darauf, dass Sie die Bedeutung dieser Studie zu schätzen wissen und in Erwägung ziehen, potenzielle Kandidaten zu überweisen. Wir hoffen, dass wir mit Ihrer Unterstützung Patienten mit NSCLC im Frühstadium helfen können.