¿Atiende a pacientes con CPNM en estadio temprano?

Valore el estudio NEO-Empower

El estudio NEO-Empower se ha diseñado para desarrollar el estándar de atención actual (quimioterapia e inhibidor de PD-1) en el tratamiento perioperatorio de pacientes con CPNM en estadio temprano. Valore NEO-Empower como una oportunidad para los pacientes con diagnóstico reciente de CPNM resecable de estadio II a IIIB (N2) y que podrían beneficiarse de tratamientos experimentales destinados a aumentar la respuesta patológica y mejorar la supervivencia sin episodios.

NEO-Empower es un estudio de plataforma de fase 2 para adultos con CPNM en estadio temprano. El estudio evaluará un tratamiento de control (consistente en quimioterapia y un inhibidor de PD-1 en fase de investigación) con respecto a varios tratamientos experimentales (que consisten en quimioterapia más un inhibidor de PD-1 en investigación más un tercer fármaco anticancerígeno en investigación). Los fármacos en fase de investigación pueden incluir anticuerpos biespecíficos, inhibidores de puntos de control, agentes dirigidos, anticuerpos conjugados a fármacos y otras modalidades que pueden ampliar la respuesta inmunitaria antitumoral. Este ensayo está diseñado como un estudio de plataforma para que se puedan probar varios grupos de investigación durante el ciclo de vida del estudio. El criterio principal de valoración es la tasa de respuesta patológica principal evaluada en la cirugía. Los grupos de investigación que no logren mejorar las tasas de respuesta patológica con respecto al grupo de control se cerrarán por no considerarse válidos, mientras que los grupos de investigación más nuevos con potencial de eficacia y un perfil de seguridad adecuado para su uso en el entorno perioperatorio se agregarán.

Los pacientes recibirán tratamiento neoadyuvante, seguido de cirugía y, finalmente, terapia adyuvante. Recibirán hasta 3 ciclos de tratamiento neoadyuvante con el régimen de control o de investigación, seguido de cirugía, y luego hasta 7 ciclos de inmunoterapia adyuvante con inhibidores de PD-1.

El primer fármaco anticancerígeno en fase de investigación probado en el estudio es un anticuerpo biespecífico que une las proteínas EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico, por sus siglas en inglés) expresadas en células de cáncer de pulmón y CD28 (cúmulo de diferenciación 28) expresadas en células T. Este medicamento está destinado a promover la activación completa de las células T antitumorales para generar respuestas inmunes más sólidas.

La duración de la participación en el estudio para cada participante dependerá de la respuesta a los medicamentos del estudio, de la progresión/recidiva de la enfermedad y de los efectos secundarios de los medicamentos del estudio. El período de tratamiento del estudio será de un año aproximadamente. Se hará un seguimiento de todos los pacientes para monitorizar la recidiva de la enfermedad y la supervivencia.

El fármaco del estudio, las visitas, las pruebas o los suministros necesarios para el estudio no costarán nada a los pacientes que cumplan los requisitos. Se reembolsarán los gastos razonables de viaje y los gastos de alimentación.

Acerca del estudio NEO-Empower

¿Cómo puede ayudarnos?

El estudio NEO-Empower busca reclutar a aproximadamente 40 personas con CPNM en estadio temprano en el primer grupo de tratamiento experimental en un total de entre 50 y 75 centros de todo el mundo. Se abrirán otros grupos de tratamiento experimental que prueben nuevos medicamentos a corto plazo. La inscripción global proyectada en todos los grupos de investigación y en el grupo de control será de 120 pacientes. La inscripción en el grupo de tratamiento de control será continua a lo largo de todo el ensayo. El estudio NEO-Empower solo podrá conseguir resultados si hay médicos que remitan a pacientes como posibles participantes. Un paciente podría optar a participar en el estudio si:

Tenga en cuenta lo siguiente: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

El equipo del estudio verificará el historial médico completo de sus pacientes para analizar si cumplen todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. La diversidad en los estudios clínicos es fundamental para el desarrollo de tratamientos mejores: ayude a garantizar que sus pacientes estén representados.

Si tiene pacientes que podrían cumplir los criterios de participación y estuvieran interesados, ofrézcales las opciones y hable del estudio NEO-Empower. También puede ponerse en contacto con el centro del estudio más cercano para remitirles. En los registros enumerados a continuación, encontrará información sobre los centros del estudio.

La salud y la seguridad de sus pacientes son nuestra máxima prioridad. Esperamos que valore la importancia de esta investigación y considere remitirnos a posibles candidatos. Con su apoyo, esperamos ayudar a los pacientes con CPNM en estadio temprano.