Vous prenez en charge des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce ?
Envisagez de participer à l’étude NEO-Empower
L’étude NEO-Empower vise à s’appuyer sur le traitement de référence actuel (chimiothérapie associée à un inhibiteur de PD-1) pour le traitement périopératoire des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce. Envisagez de proposer à vos patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade II à IIIB (N2) nouvellement diagnostiqué de participer à l’étude NEO-Empower, ce qui leur permettrait de bénéficier d’approches expérimentales destinées à approfondir les réponses pathologiques et à prolonger la survie sans événement.
L’étude NEO-Empower est une étude de plateforme de phase II destinée aux adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce. L’étude évaluera un traitement témoin (composé d’une chimiothérapie associée à un inhibiteur de PD-1 expérimental) par rapport à plusieurs traitements expérimentaux (comprenant une chimiothérapie associée à un inhibiteur de PD-1 expérimental et à un troisième médicament anticancéreux expérimental). Les médicaments expérimentaux peuvent inclure des anticorps bispécifiques, des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire, des agents ciblés, des conjugués anticorps-médicaments et d’autres modalités susceptibles d’approfondir la réponse immunitaire antitumorale. Cet essai est conçu comme une étude de plateforme permettant d’évaluer plusieurs groupes de traitements expérimentaux pendant le cycle de vie de l’étude. Le critère d’évaluation principal est le taux de réponse pathologique majeur évalué lors de l’intervention chirurgicale. Les groupes expérimentaux qui ne parviennent pas à améliorer les taux de réponse pathologique par rapport au groupe témoin seront fermés en raison de leur manque d’efficacité, tandis que de nouveaux groupes expérimentaux présentant un potentiel en termes d’efficacité et un profil de sécurité approprié pour une utilisation dans un contexte périopératoire seront ajoutés.
Les patients recevront un traitement néoadjuvant, avant de subir une intervention chirurgicale, puis de bénéficier d’un traitement adjuvant. Ils recevront jusqu’à 3 cycles de traitement néoadjuvant avec le traitement témoin ou expérimental, suivis d’une intervention chirurgicale, puis jusqu’à 7 cycles d’immunothérapie adjuvante par l’inhibiteur de PD-1.
Le premier médicament anticancéreux expérimental évalué dans l’étude est un anticorps bispécifique qui se lie aux protéines EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) exprimées sur les cellules cancéreuses du poumon et au CD28 (cluster de différenciation 28) exprimé sur les lymphocytes T. Ce médicament est destiné à favoriser l’activation complète des lymphocytes T antitumoraux afin de générer des réponses immunitaires plus robustes.
La durée de participation à l’étude pour chaque participant variera en fonction de la réponse aux médicaments de l’étude, de la progression/récidive de la maladie et des effets secondaires des médicaments de l’étude. La période de traitement de l’étude durera environ un an. Tous les patients feront également l’objet d’un suivi visant à surveiller tout risque de récidive de la maladie et la survie.
Les patients admis n’auront rien à débourser pour les médicaments, les visites, les examens ou le matériel requis pour l’étude. Les frais de déplacement et de nourriture d’un montant raisonnable seront remboursés.
Comment pouvez-vous aider ?
NEO-Empower recrute environ 40 personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce dans le premier groupe de traitement expérimental, dans 50 à 75 centres répartis dans le monde entier. Nous ouvrirons d’autres groupes de traitements expérimentaux afin d’évaluer de nouveaux médicaments à court terme. Au total, 120 patients devraient être recrutés dans tous les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin. Le groupe témoin sera inscrit en continu tout au long de l’essai. Le succès de l’étude NEO-Empower repose sur les médecins qui adressent des participants potentiellement admissibles. Pour être admissibles, vos patients doivent :
- Avoir au moins 18 ans
- Être atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade II à IIIB (N2) confirmé histologiquement et considéré comme résécable dans une visée curative
- Être des candidats appropriés pour la chirurgie
- Présenter un statut de performance ECOG compris entre 0 et 1
- Ne pas avoir reçu de traitement anticancéreux systémique ou de radiothérapie pour leur cancer du poumon non à petites cellules
- Ne pas présenter de modifications oncogéniques connues de l’EGFR ou du gène ALK (d’après des examens locaux)
Remarque : d’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.
L’équipe chargée de l’étude examinera l’ensemble des antécédents médicaux de votre patient pour vérifier s’il répond à tous les critères d’inclusion et à aucun des critères d’exclusion. Dans les études cliniques, la diversité est essentielle au développement de meilleurs traitements. Aidez-nous à faire en sorte que vos patients soient représentés.
Si vous avez des patients potentiellement admissibles et intéressés, augmentez leurs chances de succès en leur parlant de l’étude NEO-Empower. Vous pouvez également contacter le centre d’étude le plus proche pour les y adresser. Des informations sur les centres de l’étude sont disponibles dans les registres répertoriés ci-dessous.
La santé et la sécurité de vos patients constituent nos priorités absolues. Nous espérons que vous comprendrez l’importance de cette étude et que vous envisagerez de nous adresser des candidats potentiels. Grâce à votre soutien, nous espérons aider les patient(e)s atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce.
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