FAQ

Une étude de recherche clinique est une étude de recherche médicale menée sur des personnes. Le nouveau traitement ou dispositif potentiel à évaluer ne fait l’objet d’une étude clinique qu’après avoir été testé en laboratoire par les chercheurs. S’il semble prometteur, les scientifiques procèdent à des tests approfondis et recueillent des données sur le traitement potentiel par le biais d’études cliniques. Une étude clinique nous permet ainsi de mieux comprendre les effets d’un traitement expérimental sur l’organisme. Les études cliniques doivent être examinées par un organisme de réglementation. En France, les études sont examinées par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Généralement, chaque région administrative possède son organisme de réglementation. C’est lui qui décide d’autoriser un traitement expérimental afin qu’il soit prescrit ultérieurement par les médecins.

La première étape consiste à découvrir et développer un nouveau médicament expérimental à étudier. Ensuite, les études cliniques permettent de déterminer si le médicament est sûr et efficace, et elles renseignent sur ses éventuels effets secondaires. Parfois, les chercheurs comparent le médicament potentiel avec un placebo. S’il ressemble au traitement potentiel et s’il est administré de la même manière, le placebo ne contient en revanche aucun principe actif. Le traitement potentiel peut également être comparé avec un traitement standard déjà autorisé et utilisé pour la même indication. Ils le comparent aux traitements actuels, s’ils sont disponibles, afin de déterminer si le traitement potentiel est plus efficace.

Pour savoir si vous êtes admissible, veuillez vous adresser à votre oncologue.

Environ 40 personnes atteintes d’un cancer du poumon non à petites cellules dans le monde devraient participer au premier groupe de traitement expérimental. Au total, 120 patients devraient être recrutés dans tous les groupes expérimentaux et dans le groupe témoin. Le groupe témoin recrutera des patients tout au long de l’essai.

Vous recevrez des informations sur ce qui vous attend, ainsi que sur vos rôles et responsabilités si vous participez à l’étude NEO-Empower. Vous pourrez quitter l’étude à tout moment sans que cela ait une incidence sur vos soins de santé habituels. Si vous participez à l’étude, certaines choses vous seront demandées. Vous devrez notamment assister aux visites de l’étude et vous soumettre à certains examens et procédures.

La durée de votre participation à cette étude variera en fonction de votre réponse aux médicaments de l’étude, de la récidive ou non du cancer, et des effets secondaires que vous ressentirez avec les médicaments de l’étude. La période de sélection (avant le début du traitement, période au cours de laquelle des examens et des évaluations visant à vérifier votre admissibilité sont effectués) peut durer jusqu’à 4 semaines. La période de traitement peut durer environ 12 mois. Une fois le traitement prévu terminé, vous continuerez à vous soumettre à des examens d’imagerie visant à surveiller toute récidive de votre cancer.

Vous pourrez bénéficier d’examens complémentaires en plus de vos soins médicaux réguliers. Vous nous aiderez à améliorer notre niveau de compréhension médicale au sujet du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, ce qui pourrait aider d’autres personnes atteintes de cette maladie à l’avenir.

Le formulaire de consentement éclairé décrit les risques connus. N’hésitez pas à contacter votre médecin si vous avez des questions. Il sera ravi de vous aider. La participation à un essai clinique est entièrement volontaire (c’est vous qui décidez), ce qui signifie que vous pouvez arrêter d’y participer à tout moment.

L’étude est menée dans de nombreux pays à travers le monde. Pour trouver un centre d’étude près de chez vous, consultez les registres en ligne.