Está cuidando de pacientes com CPCNP em estágio inicial?

Considere o estudo NEO-Empower

O estudo NEO-Empower busca se basear no padrão de cuidado atual (quimioterapia mais um inibidor PD-1) para o tratamento perioperatório de pacientes com CPCNP em estágio inicial. Considere o estudo NEO-Empower como uma oportunidade para seus pacientes com CPCNP de estágio II a estágio IIIB (N2) recém-diagnosticado que possam se beneficiar de abordagens investigacionais destinadas a aprofundar as respostas patológicas e estender a sobrevida livre de eventos.

O NEO-Empower é um estudo clínico de plataforma de fase 2 para adultos com CPCNP em estágio inicial. O estudo avaliará um tratamento de controle (consistindo em quimioterapia mais um inibidor investigacional PD-1) em comparação com vários tratamentos investigacionais (consistindo em quimioterapia mais um inibidor investigacional PD-1 mais um terceiro medicamento antineoplásico investigacional). Os medicamentos investigacionais podem incluir anticorpos biespecíficos, inibidores de checkpoint, agentes direcionados, conjugados de medicamentos anticorpos e outras modalidades que podem aprofundar potencialmente a resposta imune antitumoral. Este estudo foi projetado como um estudo de plataforma para que vários grupos investigacionais possam ser testados durante o ciclo de vida do estudo. O endpoint primário é a principal taxa de resposta patológica avaliada na cirurgia. Os grupos investigacionais que não melhorarem as taxas de resposta patológica em comparação com o grupo controle serão fechados por futilidade, enquanto os grupos investigacionais mais novos com potencial de eficácia e um perfil de segurança adequado para uso no cenário perioperatório serão adicionados.

Os pacientes serão tratados com terapia neoadjuvante, seguida de cirurgia e, em seguida, terapia adjuvante. Eles receberão até 3 ciclos de tratamento neoadjuvante com o regime de controle ou investigacional, seguidos de cirurgia, e então até 7 ciclos de imunoterapia adjuvante com inibidor PD-1.

O primeiro medicamento anticâncer investigacional testado no estudo é um anticorpo bispecífico que se liga às proteínas EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) expressas em células de câncer de pulmão e CD28 (agrupamento de diferenciação 28) expressas em células T. Este medicamento tem como objetivo promover a ativação completa de células T antitumoral para gerar respostas imunes mais robustas.

A duração da participação no estudo para cada participante variará com base na resposta aos medicamentos do estudo, progressão/recorrência da doença e efeitos colaterais dos medicamentos do estudo. O período de tratamento do estudo durará aproximadamente um ano. Todos ospacientes também serão acompanhados quanto à recorrência da doença e sobrevida.

Não haverá custo para os medicamentos do estudo, visitas, testes ou suprimentos necessários para o estudo para pacientes qualificados. Despesas razoáveis com viagem e alimentação serão reembolsadas.

Sobre o estudo NEO-Empower

Como você pode ajudar?

O NEO-Empower está incluindo aproximadamente 40 pessoas com CPCNP em estágio inicial no primeiro grupo de tratamento investigacional em 50 a 75 centros em todo o mundo. Abriremos outros grupos de tratamento investigacional que testam novos medicamentos a curto prazo. A inclusão projetada geral em todos os grupos investigacionais e no grupo controle será de 120 pacientes. O grupo de tratamento de controle será incluído continuamente durante todo o estudo. O sucesso do NEO-Empower depende de médicos que indicarem potenciais participantes para o estudo. Seus pacientes podem se qualificar se eles:

Tiverem mais de 18 anos de idade
Tiverem CPCNP histologicamente confirmado estágio II a IIIB (N2), considerado ressecável com intenção curativa
Forem candidatos apropriados para a cirurgia
Tiverem pontuação do estado de desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 a 1
Não tiverem recebido nenhuma terapia anticâncer sistêmica ou radioterapia para seu CPCNP
Não tiverem alterações oncogênicas conhecidas em EGFR ou ALK (com base em testes locais)

Atenção: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.

A equipe fará a análise do histórico médico completo dos pacientes para verificar se eles atendem a todos os critérios de inclusão e a nenhum dos critérios de exclusão. A diversidade em estudos clínicos é fundamental para desenvolver melhores tratamentos – ajude a garantir que seus pacientes sejam representados.

Se você tiver pacientes potencialmente elegíveis e interessados, capacite-os com opções e discuta o NEO-Empower. Você também pode entrar em contato com o centro de estudo mais próximo para encaminhá-los. Informações sobre os centros de estudo estão disponíveis nos registros listados abaixo.

A saúde e a segurança do seu paciente são nossas principais prioridades. Esperamos que você compreenda o impacto gerado por esta pesquisa e considere a possibilidade de indicar potenciais participantes. Com o seu apoio, esperamos ajudar os pacientes com CPCNP em estágio inicial.