Perguntas frequentes

Um estudo clínico é uma pesquisa médica realizada com pessoas. O possível novo tratamento ou dispositivo sendo estudado só é submetido a um estudo clínico depois que os pesquisadores fazem testes iniciais em laboratório. Caso o tratamento se mostre promissor, os cientistas e pesquisadores testam cuidadosamente e coletam dados sobre o possível tratamento por meio de estudos clínicos. Um estudo clínico ajuda a entender como um tratamento investigacional funciona no corpo. Os estudos clínicos devem ser revisados por uma agência reguladora. Nos Estados Unidos, os estudos clínicos são revisados pela Food and Drug Administration (FDA). Na Europa, os estudos são revisados pela European Medicines Agency (EMA). As agências variam de acordo com a região. Posteriormente, elas decidem se aprovam o tratamento investigacional para que os médicos possam prescrevê-lo.

O primeiro passo é descobrir e desenvolver um novo medicamento investigacional para estudo. Depois disso, os estudos clínicos mostram se ele é seguro e eficaz, e fornecem informações sobre eventuais efeitos colaterais. Às vezes, os pesquisadores comparam o medicamento potencial com um placebo. O placebo parece e é administrado como o tratamento potencial, mas não contém ingredientes ativos. O tratamento potencial também pode ser comparado com um tratamento padrão que já está aprovado e é utilizado para tratamento. Eles comparam com os tratamentos atuais, se disponíveis, para descobrir se o tratamento potencial é melhor.

Para ver se você é elegível, fale com seu oncologista.

Espera-se que cerca de 40 pessoas com CPCNPP em todo o mundo participem do primeiro grupo de tratamento investigacional. A inclusão projetada geral em todos os grupos investigacionais e no grupo controle será de 120 pacientes. O grupo de tratamento de controle incluirá pacientes durante todo o estudo.

Você receberá informações sobre o que esperar, bem como os seus deveres e responsabilidades, caso decida participar do estudo NEO-Empower. Você pode optar por deixar o estudo a qualquer momento sem que isso afete seus cuidados de saúde habituais. Caso participe do estudo, há algumas ações que você deverá realizar, incluindo comparecer às visitas do estudo e passar por determinadas avaliações e procedimentos.

A duração de sua participação neste estudo irá variar dependendo de sua resposta aos medicamentos do estudo, se o câncer voltar e os efeitos colaterais que você pode experimentar com os medicamentos do estudo. O período de triagem (antes do início do tratamento, em que os testes e avaliações são realizados para garantir que você se qualifique) pode durar até 4 semanas. Operíodo de aprovação pode durar aproximadamente 12 meses. Depois de concluir o tratamento planejado, você continuará a receber testes de imagem para monitorar a recorrência de seu câncer.

Você pode se beneficiar ao receber verificações de saúde adicionais sobre seu atendimento médico regular. Você também nos ajudará a ampliar nosso entendimento médico sobre CPCNP em estágio inicial, o que pode beneficiar outras pessoas com essa condição futuramente.

O termo de consentimento livre e esclarecido descreve todos os riscos conhecidos. Sinta-se à vontade a qualquer momento para informar ao seu médico se tiver alguma dúvida, ele terá prazer em ajudá-lo. Participar de um estudo clínico é 100% voluntário (sua escolha), o que significa que você pode parar a qualquer momento.

Este estudo está sendo realizado em diversos países no mundo todo. Para encontrar um centro de estudo perto de você, verifique os registros on-line.